张江现代医疗器械园（现称张江医疗器械产业基地）成立于2005年，是浦东新区生物医药产业核心载体。2019年扩容后使用面积达4.23平方公里，聚焦医学影像、体外诊断、骨科植入、微创介入及智慧康复器械四大领域。截至2021年，集聚企业近60家 上海电影广场，含之江生物、凯利泰等4家上市公司，占张江科学城医疗器械上市企业的2/3。规划2025年实现300亿元产业规模，并依托国家药监局长三角审评分中心，将医疗器械上市周期缩减50%。‌

地段位置‌：浦东新区瑞庆路528号

占地使用面积‌：4.23平方公里（2021年）

成立时间‌：2005年

主导产业‌：医学影像设备、体外诊断试剂

入驻企业‌：近60家（截至2021年）

产值目标‌：300亿元（2025年）

发展历程‌

2005年作为国内首批医疗器械园区成立（原1.38平方公里）。2019年启动扩容，2021年升级为4.23平方公里的张江医疗器械产业基地。2020年国家药监局长三角审评分中心入驻。‌

产业布局‌

聚焦四大领域

体外诊断‌：透景生命、心玮医疗等进口替代集群；

微创介入器械‌：年产能达30万只；

智慧康复器械‌：融合AI与康复技术。

医学影像设备‌：CT、MRI等高端设备国产化研发；

2020年张江区域国产III类医疗器械获批数占上海市48.3%。‌

服务体系‌

设立医疗器械创新服务站，实现审评、检测服务前移；

注册人制度试点推动研发机构委托生产；

医企协同平台压缩临床试验至3-5个月；

上海市医疗器械检验研究院拟增设植入性器械检测中心。‌

配套设施‌

含85公顷生产用地及25公顷生活配套；

配备Life Lab展示中心、GLP实验室、标准化车间；

生活区含东江名城大酒店、白领公寓及便利店；

共享张江科学城东区40万科技人才资源。‌

交通情况‌

15分钟直达浦东机场，45分钟至虹桥枢纽；

毗邻龙东大道快速路与A30郊环线；

距地铁2号线唐镇站1.5公里，设公交专线接驳；

园区有轨电车连接张江核心区及浦东机场。

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